美国最新研究发现,利伐沙班

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颅内压升高是外伤性脑损伤、脑水肿和中风等急症的常见症状,也是“特发性颅内压增高综合征”的主要特征。这种综合征会导致病人长期头痛、眼部神经周围压力升高,若治疗不及时,1/4病人会永久丧失视力。但是,目前用于降低脑压的药物和疗法非常匮乏。

7月29日,国家药品不良反应监测中心发布药物安全警示,利伐沙班等直接口服抗凝剂在特定人群中存在血栓复发的风险;胰高血糖素样-1与胰岛素联合使用可致糖尿病酮症酸中毒风险。

美国伯明翰大学的研究人员近日在《科学-转化医学》杂志上发表研究称,常用于2型糖尿病治疗的GLP-1激动剂,或可用于降低颅内压的新型疗法。

英国警示直接口服抗凝剂在特定人群中血栓复发风险

在这项为期3年的研究中,研究人员对GLP-1激动剂是否能够降低颅内压进行了研究和测试。结果发现,GLP-1激动剂可以快速、显著地降低颅内压力,病人用药10分钟后,颅内压力便可降低44%,且这种降压效果可以持续至少24小时。这类常用于降糖的药物在降低脑压方面可能有巨大的应用前景,但研究者提醒,患者应在医生指导下使用,切勿擅自用药。

2019年6月,英国药品和健康产品管理局发布信息,警告利伐沙班等直接口服抗凝剂在特定人群中血栓复发的风险。一项临床试验表明,与华法林相比,利伐沙班在抗磷脂综合征和既往有血栓病史患者中复发血栓事件的风险增加,其他直接口服抗凝剂也可能存在同样风险。

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DOACs适用于与抗凝相关的各种用途。已上市的DOACs有阿哌沙班(商品名Eliquis)、达比加群酯(商品名Pradaxa)、艾多沙班(商品名Lixiana)和利伐沙班(商品名Xarelto)。DOACs被批准用于治疗和预防静脉血栓栓塞以及预防具有一个或多个危险因素的非瓣膜性房颤患者的中风和全身性栓塞。阿哌沙班、达比加群酯和利伐沙班还被批准用于髋关节或膝关节置换手术,以预防静脉血栓栓塞。利伐沙班还是除阿司匹林外,被批准用于预防有缺血性事件高风险的冠状动脉疾病或症状性外周动脉疾病患者的动脉粥样硬化性血栓形成的药物;以及除阿司匹林或阿司匹林加氯吡格雷或噻氯匹定外,被批准用于急性冠脉综合征事件后心脏生物标志物升高的药物。

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抗磷脂综合征患者复发血栓事件的风险

欧盟一项评估得出结论,与维生素K拮抗剂治疗相比,在抗磷脂综合征患者中使用DOACs可增加血栓事件复发率。抗磷脂综合征患者复发血栓事件风险增加的证据水平在各DOAC中有所不同。然而,还没有足够证据表明DOACs能够给确诊为抗磷脂综合征的患者提供足够保护,特别是在血栓栓塞事件风险最高(所有3项抗磷脂试验均呈阳性—狼疮抗凝物、抗心磷脂抗体和抗β2糖蛋白I抗体)的患者中。因此,这类药品的产品信息正进行更新,不推荐抗磷脂综合征患者使用DOACs。

利伐沙班

TRAPS研究是一项由研究者发起的随机、开放、多中心、终点盲法评价的研究,将利伐沙班与华法林治疗有抗磷脂综合征和既往血栓病史,且具有血栓栓塞事件高风险的患者(3项抗磷脂实验均呈持续阳性)的结果进行比较。

因利伐沙班组患者的血栓栓塞事件过多,该试验在入组了120名患者后被提前终止,平均随访时间为569天。在研究中,59名患者随机分配到利伐沙班20mg组(肌酐清除率

阿哌沙班、艾多沙班和达比加群酯

阿哌沙班、艾多沙班和达比加群酯的现有数据比利伐沙班的数据更为有限,因为这些产品尚未在抗磷脂综合征患者中完成临床试验。然而,现有数据显示,这些DOACs与利伐沙班存在类似的增加复发性血栓事件的风险。一项研究者发起的试验正在进行,以研究阿哌沙班在抗磷脂综合征患者中血栓事件的发生率,但尚无最终结果。

对医务人员的建议:

•抗磷脂综合征患者,特别是高危患者(所有3项抗磷脂实验均呈阳性—包括狼疮抗凝物、抗心磷脂抗体、抗β2糖蛋白I抗体)不推荐使用DOACs。